
- Jan 02, 2018 |
- 7 ឆ្នាំមុន |
- 5.2K មើល
ការផ្ទុះឡើងនូវឥទ្ធិពលរំខានជាង15,000 ករណីនៃរូបមន្តថ្មីរបស់ឱសថ LEVOTHYROX
ករណីនៃឥទ្ធិពលរំខានពីឱសថយ៉ាងតិច14,633ករណីនៅប្រទេសបារាំងត្រូវបានរាយការណ៍ទៅកាន់ភ្នាក់ងារជាតិនៃសុវត្ថិភាពឱសថនិងផលិតផលសុខភាពដែលហៅកាត់ថា ANSM បន្ទាប់ពីមានការផ្លាស់ប្តូរទៅលើរូបមន្តឱសថ Levothyrox (Levoth-yroxine) របស់ក្រុមហ៊ុន Merckដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឲ្យប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺខ្វះអ័រម៉ូនទីរ៉ូ-អ៊ីត (hypothyroid) នេះបើ យោងតាមការបញ្ជាក់ពី Le Figaro Santé ដែលបានចេញផ្សាយនៅថ្ងៃទី 11 ខែ តុលា ឆ្នាំ 2017។ គួរបញ្ជាក់ថា ប្រមាណ 5062 ករណីក្នុងចំណោមករណីសរុបនៃផលរំខាននៃរូបមន្តថ្មីរបស់ Levothyrox អាចត្រូវបានចាត់ទុកថាជាករណីធ្ងន់ធ្ងរដោយសារតែផលប៉ះពាល់របស់វាទៅលើជីវិតគ្រួសារការប្រកបរបរ ឬការងារ និងជីវិតក្នុងសង្គម។ ផលរំខានភាគច្រើនដែលកើតឡើងរួមមានដូចជា អស់កម្លាំងខ្លាំង ឈឺក្បាល គេងមិនលក់ ឈឺសន្លាក់ និងសាច់ដុំ ជ្រុះសក់ និងកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរគឺ អាការៈវិលមុខ ជាមួយនឹងបញ្ហាទៅលើចង្វាក់បេះដូង។ ផលរំខានទាំងអស់នេះស្តែងអំពីអតុល្យភាពនៃអ័រម៉ូននៅក្នុងរាងកាយនិងអាចមានទំនាក់ទំនងនឹងការប្រើប្រាស់អ័រម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីតជំនួសក្នុងកម្រិតមិនគ្រប់គ្រាន់ ឬច្រើនពេក។ បញ្ហាទាំងនេះផងដែរ ក៏បានកើតមានរួចមកហើយចំពោះរូបមន្តចាស់នៃឱសថ Levothyrox ។ ANSM បានបង្ហាញរបាយការណ៍មកថាការត្រួតពិនិត្យដែលធ្វើលើឡូត៍នៃឱសថ Levothyrox រូបមន្តថ្មីកាលពីខែកញ្ញាកន្លងទៅមិនបានបង្ហាញឲ្យឃើញពីបញ្ហាណាមួយទាក់ទងនឹងគុណភាពនៃឱសថឡើយ។ទោះយ៉ាងណាដោយសារតែការផ្ទុះឡើងនៃផលរំខានរបស់រូបមន្តថ្មីនៃឱសថាLevothyroxបានបង្ខំឲ្យក្រុមហ៊ុនMerckដាក់មកវិញនូវឱសថរូបមន្តចាស់នៅលើទីផ្សារជាមួយនឹងបរិមាណមានកំណត់។ដោយឡែកអ្នកជំងឺដែលមិនបានរងផលរំខានដោយឱសថរូបមន្តថ្មីនេះក៏មិនត្រូវបានណែនាំឲ្យផ្លាស់ប្តូរការប្រើប្រាស់ឱសថឡើយ។ ដូចគ្នាផងដែរ យោងតាមប្រភពពី Medscape Medical News ដែលបានចុះផ្សាយនៅថ្ងៃទី 11 ខែ តុលា ឆ្នាំ 2017 ក៏បានឲ្យដឹងផងថាភ្នាក់ងារពី ANSM បានធ្វើការសម្គាល់ ផលប៉ះពាល់នេះជា “បញ្ហាដែលមិនទាន់មានការបកស្រាយតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ”នៅឡើយស្របពេលដែលបង្កើតឲ្យមានការអង្កេតជាបន្តនិងរក្សាជំហរក្នុងការគាំទ្រពីសុវត្ថិភាពនៃឱសថរូបមន្តនេះដដែល។ តាមប្រភពខាងលើក៏បានបង្ហាញទៀតថារូបមន្តថ្មីនៃឱសថ Levothyrox ត្រូវបានណែនាំឲ្យប្រើប្រាស់នៅប្រទេសបារាំងតាំងពីខែ មីនា មកម្លេះដើម្បីឆ្លើយ តបទៅនឹងបញ្ហាដែលបានលើកឡើងនៅឆ្នាំ 2012 ដោយ ANSM ទាក់ទងនឹងបម្រែបម្រួលនៃកម្រិតសារធាតុសកម្ម ដែលជះឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងដល់អាយុកាល (shelf life) របស់ឱសថរូបមន្តចាស់។ ការផ្លាស់ប្តូរទៅលើរូបមន្តរបស់ឱសថនេះរួមមាន ការដកចេញនូវសារធាតុអសកម្ម lactose និងជំនួសមកវិញនូវ mannitol និងអាស៊ីត citricដែលជាទូទៅត្រូវបានប្រើនៅក្នុងរូបមន្តផលិតថ្នាំគ្រាប់ហើយមិនធ្លាប់ត្រូវបានសង្កេតឃើញពីការចោទឡើងនូវផលរំខានដែលមិនបានដឹង (adverse effects) ណាមួយឡើយ។ ទាក់ទងនឹងមូលហេតុនៃផលរំខានខាងលើមានការលើកឡើងអំពីភាពតូចចង្អៀតនៃចន្លោះសន្ទស្សន៍ព្យាបាល (therapeutic index) របស់ឱសថ levothyroxine ដែលធ្វើឲ្យសូម្បីតែភាពល្អៀងនៃបរិមាណដ៏តិចមួយនៃសារធាតុសកម្មនេះក៏អាចធ្វើឲ្យមានការប្រែប្រួលលើការពិនិត្យមុខងារនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតបានយ៉ាងងាយដែរហើយនេះជាមូលហេតុនៃការព្រួយបារម្ភទាក់ទងនឹងការបង្កើតរូបមន្តថ្មីរបស់ឱសថ។ដោយឡែកអ្នកជំងឺដែលប្រើប្រាស់ឱសថរូបមន្តថ្មី ក៏គួរតែត្រូវបានណែនាំឲ្យធ្វើការពិនិត្យមុខងារនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតរៀងរាល់ 6 ទៅ 8 សប្តាហ៍ម្តងក្រោយពីផ្លាស់ប្តូរឱសថដើម្បីប្រាកដថាមុខងារនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតរបស់ពួកគេនៅរក្សាបាននូវស្ថានភាពនឹងនរ។ប្រសិនបើវានៅស្ថិតក្នុងភាពនឹងនរហើយនោះការចាប់ផ្តើមរកមើលមូលហេតុផ្សេងទៀតដែលអាចចោទជាផលរំខានខាងលើគួរតែត្រូវបានធ្វើឡើង។ ប្រភពឯកសារ៖ 1.http://sante.lefigaro.fr/article/levothyrox-les-autorites-annoncent-pres-15-000-cas-d-effets-indesirables/ 2.https://www.medscape.com/viewarticle/886900 ©2018 រក្សាសិទ្ធិគ្រប់យ៉ាងដោយHealthtime Corporationចំពោះគ្រប់អត្ថបទដោយគ្មានផ្នែកណាមួយត្រូវបោះពុម្ពផ្សាយចូលប្រព័ន្ធអ៊ីនធឺណែតឧបករណ៍អេឡិចត្រូនិកអាត់ជាសំឡេងឬថតចំលងគ្រប់រូបភាពដោយគ្មានការអនុញ្ញាតឡើយ
ចែករំលែក